藥物研發管理平臺
藥物研發是一項復雜的系統工程,具有高投入、高風險、周期長的特點,近年來隨著國家在醫藥、醫療與保健等行業深化改革的全面推進,藥品從臨床前研究、臨床試驗、申報上市等都需要遵循更加嚴格的法律法規的監管。與此同時藥企普遍存在:在藥物研發過程缺乏缺乏有效的研發管理系統支撐,項目進度和研發成果缺乏有效管控,非結構化的數據難以保證信息一致性與可追溯性等問題。因此建立標準化、規范化的研發體系,支撐企業的研發合規、過程可控、效率提升,最終實現藥品全生命周期的管理,已成為藥企所面臨的重大課題。
日立借鑒國內外成功的藥物研發管理平臺的經驗,推出的藥物研發管理平臺解決方案,貫穿藥物研發全過程,從藥物研發前期的發現,臨床前研究,臨床試驗(I、II、III期),到新藥上市申請等研發過程管理,其能夠為企業提供橫跨產品價值鏈的協作和決策支持。
通過行業標準的項目模版可以幫助企業研發人員快速制訂完備、詳細且具可操作性的項目計劃和交付計劃,以確定項目目標、進度、費用和資源構成。
通過藥物研發管理平臺實現端到端的藥物研發項目管理,基于行業規范的項目工作任務樹,實現項目研發過程的有效控制、協調、預警和決策支持。當到達里程碑或者特定關鍵任務時根據需要對整個項目進行總體評審,系統通過全程可視化的方式,實現對項目主數據、進度、交付、成本和協同流程的管控。項目成員能夠及時了解參與項目的最新進展,從而調整自己執行工作的速度和協調各部門的進度;項目經理可隨時了解項目的整體執行進展及人員參與情況,從而及時發現項目可能出現的風險,并做到對資源的及時調配;
企業研發管理層能夠全面監控多個項目組合層面的執行進展、狀態、進度偏差及資源使用情況,更好地制定研發項目的組合管理策略,可以快速通過可視化方式判斷哪些藥物的研發進度正常、根據市場變化,哪些研發可能已經失去意義,快速做出決策,提供研發管理效益。