恒瑞生物藥中心上線

　　恒瑞醫藥聯合日立實施GCP/GMP相融合的質量事件管理QMS軟件系統，該項目于2020年12月開始部署實施，雙方經過11個月的共同努力，恒瑞醫藥?生物藥物開發與生產研究中心率先于2021年11月1日正式上線。

　　項目實施過程中，恒瑞醫藥及其生物藥中心的領導高度重視并支持該項目，質量團隊、IT團隊以及業務人員積極配合，討論、測試，與日立攜手并進，完善質量事件整體流程，并搭建質量事件管理平臺。日立實施團隊也堅持以客戶實際需求為優先，結合日立全球最佳業務實踐，與恒瑞醫藥生物藥中心項目團隊緊密配合，最終順利部署符合生物藥中心實際需求的質量事件流程，并成功上線。

關于恒瑞醫藥

　　恒瑞醫藥成立于1970年，是一家從事創新和高品質藥品研制及推廣的民族制藥企業，已發展成為國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和影像介入產品的供應商。在美國制藥經理人雜志公布的2021年全球制藥企業TOP50榜單中，恒瑞連續3年上榜，排名逐年攀升至第38位；公司多年連續入選中國醫藥工業百強企業，2021年蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。公司在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發中心或分支機構，打造了一支4500多人的規?；?、專業化、能力全面的創新藥研發團隊。

關于生物藥中心

　　生物藥物開發與生產研究中心是恒瑞醫藥的新藥研發機構。該中心承擔著恒瑞醫藥大分子生物藥的工藝研究、產業化開發、新藥申報以及新藥的臨床試驗支持的工作。恒瑞醫藥已上市創新藥PD-1單抗卡瑞利珠單抗（商品名艾瑞卡）的工藝開發和新藥申報即由生物藥物開發與生產研究中心完成。中心擁有一支由海歸博士帶隊的百余人的研發團隊，其中包含了10余位博士、近百位碩士。目前中心以眾多的在研產品，對恒瑞醫藥不斷推出創新藥和高品質藥品提供著強大的技術支撐。

關于Sparta System

　　Sparta System，是霍尼韋爾的一家公司，為受監管的行業提供領先的質量管理解決方案。Sparta System是該領域的創新者，推出業界第一個質量管理系統TrackWise ?，在全球TOP50的制藥企業和醫療器械行業擁有眾多的案例和使用評價。

　　日立集團從2006年開始，成為Sparta System的渠道合作伙伴，實施TrackWise系統的咨詢與導入。

關于日立解決方案

　　日立解決方案（中國）有限公司是日立集團旗下的代表性的專業IT解決方案公司，業務領域涵蓋公共、健康養老、生命科學、金融、流通等多個方面，公司擁有一支精通行業背景知識及IT系統構建的高水平專家團隊，依托日立集團的強大支持和多年積累的實踐經驗，提供IT戰略規劃及業務整合、優化等咨詢服務，以及系統架構設計、軟件開發、實施、系統集成、運維管理等服務，客戶遍布國內各行業和地區。詳情請參見，日立解決方案官方網站 （http://www.goyemg.cn ）日立全球官方網站（www.hitachi.com）。