日立推出“Hitachi Digital Solutions for Pharma/醫療經濟評估解決方案”，使用AI技術，支持對新開發藥品和醫療設備的成本效益評估進行細致分析，其中包括從2019年4月起在日本制度化的“成本效益評估制度^*1”、它旨在顯著提高處于投入市場前的臨床試驗階段產品的開發策劃效率，以往是由醫學經濟評估專家基于大量數據（例如醫學論文，臨床試驗和診療信息等）進行解析評估，現在通過使用日立獨有的AI技術進行大數據分析，可以高效地提取計算成本效益所需參數^*2及因素的探尋。日立將使用此解決方案來促進藥品和醫療設備制造商的業務拓展支持和患者QoL的改善。

　　在開發此解決方案時，日立于2018年與日本國內某制藥商進行了聯合評估，以確認其有效性。且健康經濟評估分析步驟由醫療經濟學協會理事、國際醫療福祉大學醫學院的池田俊也博士監督。

　　作為加速數字化創新的“Lumada”面向制藥業的解決方案，日立在向日本國內制藥和醫療設備制造商擴大此解決方案銷售范圍的同時，今后也將致力于提供解決方案以支持包含醫療經濟評估在內的業務性評估。

背景

　　由于擔心昂貴醫療技術的增加對醫療保險財政的影響，在2016財年診療報酬改定時，導入“成本效益評估制度”，用于評估藥品和醫療器械，并于2019年4月正式施行。為了對制度變化做出響應，將來在臨床試驗的早期階段就開始考慮醫療經濟評估并制定產品開發策略變得十分重要。因此，對于藥品/醫療器械制造商而言，醫療經濟評估負責者有必要進行（1）從醫學文獻等中收集QoL信息，以及從包括醫療信息和費用的現實數據^*3等大量信息源收集與該藥物/ 設備相關的“效益”和“總成本”相關的合理數據，并且（2）基于這些數據創建標準的藥物治療模式，設定參數，計算成本等，計算生存年數和QoL的相關指標QALY^*4，總醫療成本以及估算新藥和新醫療設備的增量成本與效益之間的相關指標ICER^*5等，進行成本效益評估。但是這些任務不僅需要醫學經濟學評估方面的廣泛知識和經驗，還會費時費力。

　　日立常年在為制藥和醫療設備制造商以及醫療機構提供IT系統，具有豐富的實際成果并且最近一直在致力于利用AI進行合作創建。本次運用長期積累的經驗技巧以及以AI為代表的先進數字技術，開始提供“Hitachi Digital Solutions for Pharma/醫療經濟評估解決方案”用于支持完備藥品和醫療設備的醫學經濟評估方法，創建分析程序，提高分析工作效率并促進模擬的高度化。

此解決方案的概述和功能

　　在本解決方案中，我們首先與制藥和醫療設備制造商的客戶合作，選擇用于目標藥物和設備分析的模型，并研究比較相關技術的論文，然后進行以下成本效益分析和分層因素分析并作為報表提供給客戶。

（1）利用AI實現從大量數據中高效率提取成本效用計算所需的參數

　　在評估新藥或醫療器械的成本效益時，計算必須從大量醫學論文中收集各種各樣的數據，例如與各種病癥相對應的QoL與生存年數之間的關系以及疾病狀態轉變的可能性等，并且需要創建成本效益評估模型。在進行治療所需的成本分析時，有必要對使用與評估目標藥品/醫療設備相似的藥品/醫療設備的患者過去實施過的標準診療行為、所發生的有害事件時的處置內容等大量診療信息進行收集，并統計與評估目標藥品和醫療設備有關的醫療模式和相關成本。在此解決方案中，通過使用日立的AI技術，即文本結構化技術^*6和臨床診療過程分析技術^*7，分析人員可以從大量數據中提取必要的參數，以作為計算成本效用的基礎?？梢杂行У貙嵤┒鵁o需依賴于分析者的經驗。

（2） 使用AI技術可搜索分層因素，從而使產品開發戰略中的模擬工作更加高效和完善。

　　在制定藥品和醫療設備的產品開發戰略時，有必要就目標藥物和設備的有效性、安全性等觀點來分組，并模擬基于醫療經濟評估的業務評估。這以前是由具有專業知識的研究人員來完成模擬的，但是在此解決方案中，是通過已運用AI的分層因素分析技術^*8的使用，可以搜索對奏效/未奏效、有害事項的發生率等有影響的因素，并且以往依賴于熟練技術人員進行的產品開發戰略規劃工作可以變得更加高效和完善。

關于"Hitachi Digital Solutions for Pharma"

　　"Hitachi Digital Solutions for Pharma"屬于Lumada服務，可收集、累積和分析與制藥行業有關的各種數據，例如醫學論文等開放數據和診療信息等現實數據，并支持制藥價值鏈中的創新。除了這項服務，我們還提供臨床試驗信息提供服務、生物標記搜索服務等，并將繼續擴展并提供服務菜單。

*1

成本效益評估制度：一種評估藥品和醫療器械成本效用并以之為依據調整保險補償價格的制度（基于醫療政策0329第43號《有關藥品，醫療器械和再生醫學產品的成本效益評估的處理”》、厚生勞動省《平成28年年度診療報酬改定說明會（2016年3月4日舉辦）相關文檔》）

*2

參數：如疾病狀態遷移模型的遷移概率，每種病癥的QoL 和成本等數據用于計算ICER。

*3

真實數據：從臨床獲得的數據（診療報酬請求明細書），DPC（住院時的醫療費支付制度），電子病歷，體檢等。

*4

QALY：Quality Adjusted Life Years（質量調整生命年）。該指標指示通過所評估的醫療技術改善患者生存年數和QoL的程度。

*5

ICER：增量成本效益比，獲得1個QALY所需費用。

*6

文本結構化技術：一種提取制藥領域特有的復雜詞之間的關系并使之知識化的技術。

*7

醫療過程分析技術：一種基于詞典等對診療過程中的診療活動進行圖形化的技術。

*8

分層因素分析技術：即使有大量的候選因素需要大量的人工作業（因素數500~），AI也可以迅速搜索對奏效群和有害事件的發生率產生影響的因素的技術。

關于日立制作所

　　日立致力于加速開展融合了OT(Operational Technology)、IT(Information Technology)及產品的社會創新事業。2018年度日立的合并銷售額達到94,806億日元，截至2019年3月底員工約296,000名。日立將運用Lumada，在移動、智能生活、產業、能源、IT五大領域提供數字解決方案，同步助力客戶提升三大價值——社會價值、環境價值、經濟價值。詳情請參見日立全球官方網站（http://www.hitachi.com）。

日立在中國

　　中國是日立最為重要的市場之一。截止到2018年度末，日立集團在中國擁有136家集團企業，正式員工約4萬名，在中國市場的銷售額達到10,098億日元，約占日立集團全球總銷售額的11%。日立致力于通過“社會創新事業”為中國的社會發展及產業升級做出積極貢獻。詳細信息請參見日立中國的官方網站（http://www.hitachi.com.cn）。

相關咨詢

日立解決方案（中國）有限公司 制造與質量管理解決方案事業部
劉蘇明

• suming.liu.ld@hitachi.cn

日立制作所原文鏈接

• http://www.hitachi.co.jp/New/cnews/month/2019/10/1015a.html

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